観察研究
安定した心臓の動脈疾患患者における、プラスグレルとクロピドグレルの血小板反応性を透過光血小板凝集検査法で調べる治験
目的
この治験は、心臓の治療に使われる薬の効果を調べるために行われます。この薬は、血栓を防ぐために使われますが、出血のリスクもあるため、血小板の機能をモニタリングすることが重要です。この治験では、保険でカバーされている血小板の機能検査を使って、薬の効果を測定します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。参加する前に、医師から安定冠動脈疾患に対するPCI予定に伴いDAPT適応と判断された方で、アスピリンを毎日100mg飲んでいる方が対象です。また、研究に参加する前に、詳しく説明を受けて理解し、自分自身で参加する意思を持って同意書にサインする必要があります。ただし、血小板数が50×10⁹/L未満、透析中、ベースラインALTが正常上限の2.5倍以上、妊娠中または授乳中の女性、プラスグレル、クロピドグレル、またはステント留置が禁忌の方は参加できません。また、研究責任者が不適当と判断した方も参加できません。
治験内容
この治験は、安定した心臓の病気である「安定冠動脈疾患」について調べるものです。研究のタイプは「観察研究」で、患者さんたちの状態を観察して、治療の効果を調べます。主要な評価方法は「血小板凝集能（NSR-Ⅱ）」で、血液の中の血小板がどの程度凝集するかを調べます。また、第二の評価方法は「血小板凝集能（最大凝集率）」で、血小板が最大限に凝集する状態を調べます。これらの評価方法を使って、治療の効果を調べることが目的です。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
プラスグレル、クロピドグレル
販売名
エフィエント、プラビックス
実施組織
順天堂大学医学部附属練馬病院
東京都練馬区高野台3丁目1-10
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