観察研究
咳止め薬ゲーファピキサントを使った肺疾患患者の実際の治療効果を調べる研究
目的
「ゲーファピキサント」という薬が、肺の病気である「間質性肺疾患」の患者さんに効果があるかどうか、また安全に使えるかどうかを調べるために、治験を行います。」
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。対象者は、医師によって間質性肺疾患と診断され、ゲーファピキサントの投与を提案され、内服することに同意が得られた患者です。ただし、本試験への参加同意が得られない患者、本剤の成分に過敏症の既往歴がある患者、責任医師または分担医師により不適切と考えられた患者、過去にゲーファピキサントの内服を行ったことがある患者は除外されます。
治験内容
この治験は、間質性肺疾患という病気について調べるための観察研究です。主な評価方法は、28日後に行う日本語版レスター咳質問表の変化です。また、咳の程度や症状の変化を調べるために、咳VASやCATというものも使います。さらに、治験中に起こったすべての有害事象や、味覚に関する問題も重要な評価対象となります。治験コーディネーターは、患者さんに治験の説明をしっかりと行い、安全に治験が進められるようにサポートします。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
・28日時点での日本語版レスター咳質問表の変化
第二結果評価方法
・28日時点での咳VAS, CATの変化
・すべての有害事象
・味覚に関する有害事象 (味覚消失,味覚不全,味覚過敏,味覚減退,味覚障害)及び口の錯感覚/感覚鈍麻を重要な有害事象とする
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ゲーファピキサントクエン酸塩錠
販売名
リフヌア錠®45
実施組織
千葉大学医学部附属病院
千葉県千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
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