非特定臨床研究

大動脈弁狭窄症の治療における薬の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


大動脈弁狭窄症の患者に対して、経カテーテル大動脈弁留置術(TAVI)を施行した後、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI)を追加した薬物治療が、従来の薬物治療よりも効果があるかどうかを検証するための無作為化比較試験を行う。評価指標はNT-proBNP値の低下効果。

対象疾患


大動脈弁狭窄症

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、70歳以上の男性または女性で、大動脈弁狭窄症で心不全症状・徴候がある患者、または通常診療で経カテーテル大動脈弁留置術を施行予定の患者です。また、患者本人が試験に参加することを自由意思で決め、試験の説明を十分に理解して同意書に署名することが必要です。ただし、急性心不全や肝機能障害、腎機能障害、血液透析などの病気がある場合や、同意が得られない場合は参加できません。また、試験責任医師が不適当と判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、大動脈弁狭窄症という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験の段階はフェーズ4で、すでに一定の治療効果があることが確認されています。治験の主な目的は、6ヶ月後のNT-proBNP値という血液検査の結果を評価することです。また、治療の有効性を評価するために、患者の症状や体調の変化、利尿薬の増減、体重の変化、心血管イベントなども評価します。治験の安全性についても評価し、有害事象の発生頻度や血液検査の結果、症候性低血圧の発生頻度などを調べます。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

一般名称

サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物

販売名

エンレスト

実施組織


千葉大学医学部附属病院

千葉県千葉市中央区亥鼻1−8−1

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