観察研究
ダパグリフロジン投与によるIgA腎症患者の病気の変化を調べる研究
目的
この治験の目的は、IgA腎症患者の追加治療方法が限られているため、ダパグリフロジンが有効であるかどうかを調べ、治療選択肢を増やすことを目的としている。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、IgA腎症という病気があって、腎生検で確定診断されていること、ダパグリフロジンという薬を治療のために飲むこと、最大忍容量のRAS阻害薬という薬を服用中で、副作用がないこと、ステロイド治療を終了していること、推算糸球体ろ過量が25ml/分/1.73m2以上で、蛋白尿が陽性であることが必要です。また、研究に参加する前に、研究内容について十分な説明を受け、理解した上で自由意思で同意することが必要です。 一方、治験に参加できない人もいます。例えば、ステロイドなどの免疫抑制剤を服用している人、自力で歩けず介助や車椅子が必要な人、治療中の悪性腫瘍がある人、BMIが18未満の痩せすぎの人、その他研究責任者が不適当と判断した人は参加できません。以上の条件をすべて満たし、除外基準に該当しない人が参加できます。
治験内容
この治験は、IgA腎症という病気を対象にした観察研究です。治験のフェーズはフェーズ4で、主要な評価方法は尿蛋白とeGFRの変化量です。尿蛋白とは、尿に含まれるたんぱく質のことで、eGFRとは腎臓の機能を測る指標の一つです。この治験では、薬の効果や安全性を調べるために、患者さんの尿蛋白やeGFRの変化を観察します。
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
ダパグリフロジン
販売名
フォシーガ
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷2-1-1
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