この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、IgA腎症という病気があって、腎生検で確定診断されていること、ダパグリフロジンという薬を治療のために飲むこと、最大忍容量のRAS阻害薬という薬を服用中で、副作用がないこと、ステロイド治療を終了していること、推算糸球体ろ過量が25ml/分/1.73m2以上で、蛋白尿が陽性であることが必要です。また、研究に参加する前に、研究内容について十分な説明を受け、理解した上で自由意思で同意することが必要です。 一方、治験に参加できない人もいます。例えば、ステロイドなどの免疫抑制剤を服用している人、自力で歩けず介助や車椅子が必要な人、治療中の悪性腫瘍がある人、BMIが18未満の痩せすぎの人、その他研究責任者が不適当と判断した人は参加できません。以上の条件をすべて満たし、除外基準に該当しない人が参加できます。

この治験は、IgA腎症という病気を対象にした観察研究です。治験のフェーズはフェーズ4で、主要な評価方法は尿蛋白とeGFRの変化量です。尿蛋白とは、尿に含まれるたんぱく質のことで、eGFRとは腎臓の機能を測る指標の一つです。この治験では、薬の効果や安全性を調べるために、患者さんの尿蛋白やeGFRの変化を観察します。