観察研究
大腸がんの手術ができない・再発した場合に、FTD/TPIとBevacizumabを併用した治療の効果を調べるバイオマーカー探索試験
目的
この治験は、再発大腸癌の患者さんに、新しい治療法を試して、治療の効果を予測する方法を見つけるために行われます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、大腸がんであること、抗がん薬に効かなかったり、副作用が出たりしたことがあること、20歳以上80歳以下であること、病気以外の主要な臓器が正常であること、治療中の重篤な病気がないこと、治験に参加することを自分で決め、同意書にサインすることができることです。ただし、妊娠中の女性や、重篤な薬剤過敏症の既往がある人、担当医が参加に不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、大腸癌の治療方法について研究するものです。治験のタイプは「観察研究」で、治験フェーズは「フェーズ2」です。治験の主要な目的は、「無増悪生存期間」を評価することです。また、第二の目的として、「奏効率」、「全生存期間」、「好中球減少症 (Grade 3) 発症率」を評価することもあります。治験に参加する患者さんたちは、新しい治療法がどの程度効果があるのかを調べるために、治療を受けることになります。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合錠、ベバシズマブ
販売名
ロンサーフ配合錠T15ロンサーフ配合錠T20、アバスチン点滴静注用100mg/4mLアバスチン点滴静注用400mg/16mL
実施組織
日本医科大学付属病院
神奈川県川崎市中原区小杉町1-383
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