観察研究

オレキシン受容体をブロックする薬が、睡眠薬の減らす手助けになるかどうかの研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、一般的に使われている睡眠薬(ベンゾジアゼピン受容体作動薬)を、新しいタイプの睡眠薬(オレキシン受容体拮抗薬)であるスボレキサントやレンボレキサントに切り替える治療法が効果的かどうかを調べることです。この研究は、過去のデータをもとに行われます。

対象疾患


精神疾患全般
精神疾患
不眠症

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

切り替え時の年齢が18歳以上の方
不眠症状を有し、BZRAを服用している方
精神症状が安定しており睡眠への影響が見られない方
6か月以上BZRAを使用中で現状維持している方、もしくは効果や副作用の懸念があり変更希望されている方
16週までの夕食後以降の鎮静系向精神薬を服用されている方

除外基準

定期的な周期性四肢運動障害、むずむず脚症候群、概日リズム睡眠障害などの不眠症以外の特定の睡眠障害を有する方
ナルコレプシーまたはカタプレキシーを有する方
定期的な周期性四肢運動障害、むずむず脚症候群、概日リズム睡眠障害などの不眠症以外の特定の睡眠障害を有する方
ナルコレプシーまたはカタプレキシーを有する方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は「観察研究」と呼ばれるもので、特に「フェーズ4」と言われる段階にあります。これは、すでに市場に出ている薬についての研究で、実際の使用状況を観察することを目的としています。 対象となるのは「不眠症」や「精神疾患全般」を持つ方々です。つまり、眠れないことや心の病気に悩んでいる方が対象です。 この研究の主な目的は、特定の薬(BZRA)から別の薬(DORA)に切り替えたときに、どれだけの人が成功するかを調べることです。この切り替えを行った後、16週間経った時点での成功率を見ます。 また、成功に影響を与える要因も調べます。例えば、年齢や性別、これまでに使っていた薬の種類やその使用期間などが考えられます。 さらに、16週間後に切り替えが成功した人が、52週間後にもその状態を維持できているかどうかも確認します。つまり、薬を減らしたり、完全にやめたりできているかを見ます。 この研究を通じて、より良い治療法を見つける手助けをしたいと考えています。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

一般名称

レンボレキサント、スポレキサント

販売名

デエビゴ、ベルソムラ

実施組織


広田クリニック

福岡県久留米市天神町45-2

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