総胆管結石に対する新規ガイドワイヤー誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテルの有用性に関する単群第2相多施設共同試験

目的

総胆管結石患者に対する新規ガイドワイヤー(GW)誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテル(Medi-Globe 8-Wire Nitinol Basket)を用いた内視鏡的結石除去術の有効性・安全性を検討する

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

総胆管結石


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

総胆管結石に対して内視鏡的結石除去術を施行予定の症例


除外基準

Billroth-I法再建以外の術後再建腸管症例

胆管狭窄症例, または30mm以上の胆管径の症例

出血傾向のある症例

治験内容

研究のタイプ

非特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

新規GW誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテル(Medi-Globe 8-Wire Nitinol Basket)の完全結石除去率


第二結果評価方法

残石確認で行なったバルーンカテーテル(オフセットバルーンカテーテル ショートワイヤールーメン プロキシマルタイプ)による結石除去率

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

横浜市立大学附属市民総合医療センター


住所

神奈川県横浜市南区浦舟町4-57