1日使い捨てシリコーンハイドロゲルレンズ「クラリティ ワンデー」装用調査

目的

本調査の目的は、近視および近視性乱視を有するコンタクトレンズ装用者を対象として、クラリティ ワンデー装用時の取り扱い、自覚症状などをアンケート形式で調査するために実施する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

近視及び近視性乱視


治験フェーズ

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

1. 同意取得時に18歳以上の者。ただし未成年者(20歳未満の者)の場合には、保護者(代諾者)から文書による同意を取得し、本人からも文書による同意を取得する。

2.本調査の趣旨を理解し、本調査の参加について同意文書に自署した者

3.SCLを毎日装用していて調査レンズを1日使い捨てで使用することに同意する者

4.調査レンズの度数範囲で処方することが可能な者

5.使用方法を遵守し、指定されたスケジュールに従って受診することができる者

6.調査依頼者が本邦において製造販売を行っている製品以外の1日使い捨てハイドロゲル素材SCLを装用している者

7.CL装用に問題となる異常所見が前眼部にない者


除外基準

1.単眼視のための装用あるいは単眼のみの装用を予定する者

2.無水晶体眼および人工眼内レンズ挿入眼の者

3.眼に影響を及ぼす可能性のある全身疾患を有する者

4.視機能および調査レンズの性能に影響を及ぼす可能性のある薬剤を使用している者

5.角膜浸潤あるいは角膜潰瘍を有する者

6.角膜の手術(屈折矯正手術など)を受けたことのある者

7.他の臨床試験や臨床研究に参加している者

8.その他、調査担当医師が不適切と判断した者

治験内容

研究のタイプ

非特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

各受診時の調査対象者アンケートにおける「取り扱い」の項目を主要評価項目とする。


第二結果評価方法

各受診時のフィッティング検査、並びに「取り扱い」以外の調査対象者アンケートの項目を副次評価項目とする。

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

小玉眼科医院


住所

京都府城陽市寺田水度坂15-459