非特定臨床研究
右側結腸がん手術におけるロボット支援下の安全性についての研究
目的
この治験は、右側結腸癌を切除する手術において、ロボット支援下の手術が安全かどうかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。結腸癌と診断され、手術で治療できると診断された人が対象です。また、腫瘍の大きさが8cm以下で、2か所以上の手術箇所が必要な病変がなく、治験の内容を理解し、同意書にサインできる人が条件です。一方、過去に全身抗がん剤治療や放射線治療を受けたことがある人や、手術の既往がある人、最新の検査値が基準を満たさない人は参加できません。また、研究担当医師が不適と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、結腸癌の手術について調べるものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2になります。主な目的は、手術後の合併症の発生率を調べることです。また、開腹移行割合や再入院の発生割合、手術関連死亡の発生割合、術中有害事象の発生割合、術後回復の日数なども調べます。手術成績についても調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
術後30日以内の術後合併症発生率
第二結果評価方法
1. 開腹移行割合
2. 術後30日以内の再入院の発生割合
3. 手術関連死亡(術後30日以内の死亡)の発生割合
4. 術中有害事象(血管損傷/臓器損傷/再建やり直し/その他)の発生割合
5. 術後回復(術後在院日数、初回排ガス・排便までの日数、経口摂取開始までの日数)
6. 手術成績(術中出血量、全手術時間、コンソール時間、リンパ節郭清個数、R0切除率)
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
横浜市立大学附属病院
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
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