非特定臨床研究
治療抵抗性うつ病に対する磁気刺激療法の継続的な効果を調べる研究
目的
この治験は、抗うつ薬に効果がない中等症以上の成人うつ病患者を対象に、急性期の磁気刺激療法を行い、その後12か月間の維持療法の有効性と安全性を調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。治療方法によって改善した患者さんや、治療を継続したいと思っている患者さんが対象です。ただし、妊娠中の方や、自殺の考えが強い方、治療中に重大な問題が起こった方、また研究の責任者が不適当と判断した方は参加できません。
治験内容
この治験は、うつ病の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、治療法を試すことが目的です。主な評価方法は、登録後12ヵ月までの再燃・再発率です。また、登録後3ヵ月、6ヵ月、9ヵ月の再燃・再発率や反応率、寛解率、HAMD17、MADRS、QIDS、PHQ-9の変化量、再燃・再発までの期間なども評価します。治験中に起こった有害事象や不具合も記録されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
登録後12ヵ月までの再燃・再発率
第二結果評価方法
登録後3ヵ月、6ヵ月、9ヵ月の再燃・再発率
ただし、各評価時期より前に再燃・再発している対象
者は以降も再燃・再発として扱う。
登録後3ヵ月、6ヵ月、9ヵ月、12ヵ月の反応率
登録後3ヵ月、6ヵ月、9ヵ月、12ヵ月の寛解率
登録後のHAMD17、MADRS、QIDS、PHQ-9の変
化量
登録後、再燃・再発までの期間
有害事象
不具合
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センタ ー病院
東京都東京都新宿区新宿2-12-8ACN新宿ビル5階
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