Micra Acute Performance AV Japan Registry

臨床研究

目的

市販後の実臨床下において、日本人患者に用途に沿って使用されたMicra AVシステムの安全性及び有効性を特徴付けること

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

実施医療機関及び地域の要件に従い、患者又は法定代理人から書面による承諾及び/又は同意を得ることが可能な患者

対象製品による治療を受ける予定のある患者


除外基準

フォローアップ来院が不可能な患者又は不可能になることが予想される患者

薬物及び/又は医療機器の試験に現在登録されている又はその予定があり、結果に影響する可能性のある患者

治験内容

観察研究


主要結果評価方法

Micra AVシステム及び/又は手技に関連する急性期主要合併症発生率


第二結果評価方法

Micra AV システム及び/又は手技に関連した1 年間の主要合併症発生率

90%を超える心室ペーシング率で、Ⅲ度房室ブロックが主なペーシング適応である患者のAM-VP 率

利用する医薬品等

一般名称

販売名