非特定臨床研究
消化管腫瘍の内視鏡切除に使う新しい注入材の安全性と実用性を調べる試験
目的
この治験は、上部または下部消化管に限局した腫瘍がある患者に対して、ピュアリフトという内視鏡的粘膜下注入材を使用して腫瘍を切除する手術の安全性を調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に、書面で同意を得られる患者であることが必要です。また、胃や大腸に腫瘍があって、ESDという治療を受ける予定の患者が対象です。ただし、病変が残っていたり、再発がある患者や、潰瘍がある患者、複数の病変がある患者、成分に過敏症がある患者、出血傾向がある患者、妊婦や授乳中の患者、通院が困難な患者、重篤な肝疾患や腎疾患、心・血管系疾患などを持つ患者は参加できません。また、研究責任医師や研究分担医師が不適当と判断した患者も参加できません。
治験内容
この治験は、胃や大腸のがんに対する新しい治療法を調べるものです。治験の種類は「介入研究」で、新しい治療法を実際に試して、その効果や副作用を調べます。主な評価方法は、治療によって起こる有害事象や病気の状態の改善の頻度を調べます。また、治療法の実施に関する評価も行われます。例えば、治療法の注入の容易性や、手術中に起こる偶発症などが評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象および疾病等の内容と発生頻度
第二結果評価方法
ピュアリフトの注入の容易性、粘膜切開の容易性、粘膜剥離の容易性、粘膜隆起の維持、術中の偶発症、切除に要した時間、ピュアリフトの使用量、後出血
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
群馬大学大学院医学系研究科
群馬県前橋市昭和町3丁目39−15
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