非特定臨床研究

肝臓の脂肪や線維化を診断する新しい方法SmartExamを使った超音波検査の有効性について、慢性肝疾患の患者を対象に調査

治験詳細画面

目的


この研究は、慢性肝疾患患者に対する新しい超音波エラストグラフィの計算方法と従来型の方法を比較し、肝脂肪化・線維化の測定結果をMagnetic Resonance Imaging-Proton dense fat fraction( MRI-PDFF) および MR エラストグラフィ(MRE)により測定される肝脂肪化・線維化結果を基準として評価することを目的としています。

対象疾患


慢性肝疾患
肝疾患

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、血液検査や画像検査で慢性肝疾患と診断された方が対象です。また、本人が文書で同意した方が参加できます。肝疾患の種類は問われません。ただし、妊娠中、授乳中、現在妊娠している可能性のある方は参加できません。また、医師の判断により不適当と判断された方も参加できません。

治験内容


この治験は、慢性肝疾患を対象にした介入研究です。研究の目的は、従来型の検査方法と新しい検査方法を比較し、肝脂肪化や肝線維化の診断能を評価することです。具体的には、MRI-PDFFという検査を基準に、従来型の検査とSmartExam FSという新しい検査を比較します。また、肝線維化や肝脂肪化の病理所見における診断能や、測定結果のばらつき、相関の有無も評価します。治験に参加する患者さんは、慢性肝疾患を持っている方です。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


横浜市立大学附属病院

神奈川県横浜市福浦3-9

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