SmartExamの診断能に関する介入研究

臨床研究

目的

本研究は、慢性肝疾患患者に対する超音波エラストグラフィ FibroScanの new computation method SmartExam と従来型 FibroScanにより得られる肝脂肪化・

線維化

の測定結果を、Magnetic Resonance Imaging-Proton dense fat fraction(
MRI

-PDFF) および MR エラストグラフィ(MRE)により測定される肝脂肪化・
線維化

結果を基準として比較する。

基本情報

募集ステータス募集中
対象疾患
治験フェーズ

情報なし

お問い合わせ情報

組織

横浜市立大学附属病院

メールアドレス

w_ori1@yokohama-cu.ac.jp

電話番号

045-370-7994

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
18歳 以上上限なし
選択基準

(1) 登録時年齢が 18 歳以上の患者(2) 血液検査ないしは画像検査で慢性肝疾患と診断された患者(3) 本人から本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者(4) 背景となる肝疾患の種類は問わない。

除外基準

(1) 妊娠中，授乳中、現在妊娠している可能性のある患者(2) その他，医師の判断により対象として不適当と判断された患者

治験内容

研究のタイプ

介入研究

主要結果評価方法

従来型 FS と SmartExam FS による MRI-PDFF を基準としたときの肝脂肪化の診断能の比較

第二結果評価方法

1. 従来型 FibroScanと SmartExam搭載 FibroScan による肝線維化（MRE）診断能の比較2. 従来型 FibroScanと SmartExam搭載 FibroScan による肝線維化（病理所見）における診断能の比較3. 従来型FibroScan と SmartExam搭載 FibroScan による肝脂肪化（病理所見）における診断能の比較4. 従来型 FibroScan と SmartExam搭載 FibroScan による脂肪化測定結果のばらつきの比較5. 従来型 FibroScan と SmartExam搭載 FibroScan による肝硬度測定結果のばらつきの比較6. 従来型 FibroScanと SmartExam搭載 FibroScan により得られる肝硬度測定結果の相関の有無7. 従来型 FibroScan と SmartExam搭載 FibroScan により得られる脂肪化測定結果の相関の有無

利用する医薬品等

一般名称
販売名

組織情報

実施責任組織

横浜市立大学附属病院

住所

神奈川県横浜市福浦3-9

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情報源

URL

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