手術・手技
膵臓の液体がたまる病気に対する治療法の比較試験（金属ステントとプラスチックステントの比較）
目的
「WONDER-02 study」という多施設共同無作為化比較試験では、膵仮性嚢胞に対する超音波内視鏡下ドレナージ時の治療戦略を検討するため、Lumen-apposing metal stentとPlastic stentを比較します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、急性膵炎後にできる仮性嚢胞の治療方法を研究するものです。治療方法には、内視鏡的・経皮的ドレナージステント留置などが含まれます。主要な評価方法は、治療が成功した割合です。また、副次的な評価方法には、偶発症発生割合や死亡率、治療にかかった費用や再発率などが含まれます。治験期間中に、糖尿病やサルコペニアなどの症状が発生するかどうかも調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
臨床的成功達成割合
第二結果評価方法
(1) 偶発症発生割合
(2) 割付から後観察終了までにおける死亡率
(3) 初回EUS下ドレナージ手技的成功達成率
(5) 割付から後観察終了までにおける胆管狭窄、消化管狭窄の発現割合
(6) 仮性嚢胞治療および関連した治療の総Intervention回数、総Intervention時間
(7) 内視鏡的・経皮的ドレナージステント留置日数
(8) 仮性嚢胞治療に関連した外科的手術成功率
(9) 仮性嚢胞治療に関連した総外科的手術時間
(10) 仮性嚢胞治療の総入院日数、総ICU滞在総日数
(11) 研究治療中および仮性嚢胞治療全期間の抗菌薬投与日数
(12) 仮性嚢胞治療のintervention関連費用及び入院費用
(13) 割付から後観察終了までにおける仮性嚢胞再発率
(14) 割付から後観察終了までにおける仮性嚢胞再発までの日数
(15) 割付から後観察終了までにおける再発仮性嚢胞への治療日数
(16) 割付から後観察終了までにおける新規pancreatic fluid collection（仮性嚢胞、walled-off necrosis)発生
(17) 新規pancreatic fluid collection（仮性嚢胞、walled-off necrosis)治療日数
(18) 割付から後観察終了までにおける新規糖尿病発症
(19) 割付から後観察終了までにおける膵酵素補助薬内服開始有無
(20) 割付から後観察終了までにおけるサルコペニア発症有無
(21) 割付から後観察終了までにおける膵形態の変化
(22) 割付から臨床的成功達成までの日数
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都東京都文京区本郷7-3-1
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