非特定臨床研究

たこつぼ症候群患者の血流障害の変化を調べる試験

治験詳細画面

目的


「たこつぼ症候群患者の微小循環障害の変化を調べるために、Pressurewire Xを使った試験を行います」ということです。

対象疾患


たこつぼ症候群

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時において18歳以上の成人方
本試験への参加にあたり、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、方本人もしくは代諾者から自由意志による文書同意が得られた方
千葉大学医学部附属病院に入院中、または心臓カテーテル検査後に入院予定の方
通常診療にてたこつぼ症候群が疑われた方
心臓カテーテル検査の結果たこつぼ症候群と診断され、さらにIMR、CFR、CS-Lac/Ao-Lac比の測定を行うことができた方

除外基準

試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した方
試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した方

治験内容


この治験は、たこつぼ症候群という病気に対して、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズはフェーズ4で、すでに治療法がある状態で、その治療法に追加する新しい治療法の効果を調べるものです。治験の主要な評価方法は、Abbott社のpressurewireXという機器を使って、微小血管の抵抗指数の変化を調べます。また、たこつぼ症候群患者の冠微小循環評価におけるPressureWire X/CoroFlow systemの有用性や安全性も調べます。治験に参加する患者さんたちの病気の状態が、治療後3ヶ月後にどう変化するかを調べることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


千葉大学医学部附属病院

千葉県千葉市中央区亥鼻1丁目8−1

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