非特定臨床研究

足首の一時的な体外固定で2つの方法を比べる研究

治験詳細画面

目的


足首の関節内骨折や脱臼骨折に対し、二期的な固定手術まで骨折部を安定させ、周囲の組織の状態を守る一時的な創外固定法を調べます。踵の骨にピンを刺して牽引する2つの方法を比べ、脱臼を整復した位置の保持や骨折部の短縮防止に、どちらが適しているかを検討します。

対象疾患


足関節関節内骨折 足関節脱臼骨折

参加条件


募集中

男性・女性

16歳以上

上限なし

選択基準

足首の関節内骨折または脱臼骨折を受傷し、最初の手術で足首に一時的な創外固定を行う方

除外基準

16歳未満の方
妊娠中または妊娠の可能性がある方
血液が固まりにくくなる異常がある方
重い心臓病、肝臓病、腎臓病がある方

治験内容


【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ4は、承認後の治療について、実際の診療で効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 足首の関節内骨折、足首の脱臼を伴う骨折です。 【主に調べること】 創外固定を装着したときと、後日行う内固定手術の直前のX線写真を比べます。腓骨(足首の外側の骨)がどれだけ短くなったか、脛骨の関節のすき間の幅、骨が正しい位置に整復された状態が保たれているかを調べます。 【そのほかに調べること】 ピンを刺した部分の感染や水ぶくれなどの皮膚・軟部組織の状態、痛み、かかとの神経障害を調べます。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


東海大学医学部付属八王子病院

東京都八王子市石川町

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