非特定臨床研究
膣鏡による痛み軽減の量産化研究
目的
この治験は、新しい膣鏡の安全性を確認し、従来の膣鏡と比較することを目的としています。
対象疾患
なし
参加条件
募集中
この治験に参加するには、女性で20歳以上であることが必要です。また、過去の病歴などによって腟鏡診が可能であることが必要で、本人が同意書に署名して同意した上で、疼痛や不快感などをアンケートで回答できることが条件です。一方、研究への協力同意が得られなかったり、性交未経験など腟鏡診が困難と想定される場合、また医師により研究への参加が適格でないと判断された場合は、参加が除外されます。
治験内容
この治験は、新しい医療器具を使って検査する方法が、従来の方法よりも痛みや冷感が少ないかどうかを調べるものです。また、新しい器具が安全かどうかも調べます。対象疾患は特にありません。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
従来品の膣鏡とディスポ膣鏡を同一の患者に使用し、診察時の疼痛、冷感を数値化し比較する
第二結果評価方法
物理的安全性および生物学的安全性を検討する
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
浜松医科大学
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
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