観察研究
変形性膝関節症と股関節症の患者におけるSI-613/ONO-5704の投与経験とアレルギー要因に関する臨床研究
目的
この治験では、変形性膝関節症や変形性股関節症の患者にSI-613/ONO-5704(ジョイクル®関節注)を投与し、その後アレルギー検査及び遺伝子検査を行い、ジョイクル®関節注投与後にアナフィラキシー(重篤なアレルギーを含む)症状を呈した原因を調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。治療のためにジョイクル®関節注を1回以上受けたことがある膝や股関節の病気の患者さんが対象です。また、アレルギー反応があった人や、アレルギー反応がなかった人も参加できます。ただし、治験に参加する前2週間以内にアレルギー反応があった人は参加できません。また、治験を実施するのに不適当と判断された人も参加できません。治験に参加する前に、治験についての説明を理解し、自分の意思で同意書にサインすることが必要です。
治験内容
この治験は、変形性膝関節症や変形性股関節症の患者さんを対象にして行われます。治験のタイプは観察研究で、患者さんにSI-613/ONO-5704という薬を投与して、その効果や副作用を調べます。主要な評価方法は、血液検査や遺伝子検査などです。この治験に参加することで、将来的に同じ病気を持つ人々の治療法が改善される可能性があります。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
・好塩基球活性化試験
・特異的IgE抗体検査(ELISA測定)
・特異的IgE抗体検査(検査キット使用)
・ジェノタイピングによるゲノムワイド関連解析
第二結果評価方法
なし
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
名古屋大学医学部附属病院
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
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