SI-613/ONO-5704のアレルギー要因に関する臨床研究
臨床研究
目的
SI-613/ONO-5704(ジョイクル®関節注)を投与された変形性膝関節症患者又は変形性股関節症患者を対象にアレルギー検査及び遺伝子検査を実施し、ジョイクル®関節注投与後にアナフィラキシー(重篤なアレルギーを含む)症状を呈した要因を検討する。
お問い合わせ情報
組織
名古屋大学医学部附属病院
メールアドレス
cshirota@med.nagoya-u.ac.jp
電話番号
052-744-2959
同じ対象疾患の治験
(26件)- ・変形性膝関節症に対する接着性細胞培養容器を用いた皮下脂肪組織由来細胞凝集塊(S-ADSCs)移植の有効性と安全性に関する非盲検試験
- ・変形性膝関節症に伴う疼痛を有する成人被験者を対象とした、RTX-GRT7039の関節内注射の有効性及び安全性を検討する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照第III相試験
- ・変形性膝関節症患者及び変形性股関節症患者を対象としたSI-613/ONO-5704投与後に発現したアレルギー症状に関する臨床研究
- ・変形性膝関節症を対象とした自己軟骨細胞加工製品(IK-01)の有効性及び安全性を検討する非盲検、多施設共同探索的治験
- ・運動療法とリエントラント型空洞共振加温器による膝温熱療法の早期変形性膝関節症に対する安全性評価及び治療効果解析
参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳 以上上限なし
選択基準
1.ジョイクル®関節注を1回以上投与された経験がある変形性膝関節症患者又は変形性股関節症患者2.以下のいずれかに該当する患者 a.アナフィラキシー(重篤なアレルギー患者)発症患者ジョイクル®関節注を投与された後、ジョイクル®関節注との関連ありと判断されるアナフィラキシー(重篤なアレルギーを含む)症状を呈した患者。なお、アナフィラキシー(重篤なアレルギーを含む)の該当性は、診療に携わった医師が患者の皮膚、消化器、呼吸器、循環器及び神経症状等の全身症状の有無又は緊急処置や入院処置等の必要性から判断した b.非発症患者ジョイクル®関節注を投与された後、ジョイクル®関節注との関連ありと判断されるアレルギー症状を呈していない患者3.同意取得日の年齢が20歳以上の患者。性別不問4.本研究参加に関する説明文書の内容を理解し、そのうえで本研究への参加について自由意思に基づき文書による同意が得られた患者
除外基準
1.同意取得前2週間以内に、アナフィラキシー(重篤なアレルギーを含む)を発症した患者2.その他、研究責任医師又は研究分担医師が本研究を実施するのに不適当と判断した患者
治験内容
観察研究
主要結果評価方法
・好塩基球活性化試験・特異的IgE抗体検査(ELISA測定)・特異的IgE抗体検査(検査キット使用)・ジェノタイピングによるゲノムワイド関連解析
第二結果評価方法
なし
利用する医薬品等
一般名称
販売名
組織情報
同じ対象疾患の治験
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