成人例・慢性例の神経性やせ症に対する新たな治療法の開発

目的

ピアサポーターと協働したオンラインでのグループセラピーのBody Mass Index（BMI）や

臨床

症状、心理学的評価に対する有効性を検討する目的の
無作為割付

の
臨床

試験の計画にむけて、その目標症例数の算出に用いる
介入

／対照群における評価項目の変化量の平均と標準偏差を得るため、予備的に
臨床

試験を行う。

基本情報

募集ステータス募集中
対象疾患
治験フェーズ

情報なし

お問い合わせ情報

組織

浜松医科大学

メールアドレス

bunai.t@hama-med.ac.jp

電話番号

053-435-2466

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
20歳 0ヶ月 0週 以上60歳 11ヶ月 0週 以下
選択基準

１． DSM-5にて、ANの診断基準及び部分

寛解

の基準を満たし、BMIが14以上の者２． 20歳以上60歳以下の者３．主治医がいる場合は、主治医の許可を得られている者４．Zoomを使ったオンライン通話が可能な者５．本研究への参加について、本人による同意書への署名により同意が取得できた者

除外基準

１．AN以外の精神疾患が主体である場合２．重度の身体

合併症

がある場合３．体調が不安定、あるいは妊娠している場合４．重度の希死念慮及び、自殺関連行動が認められる場合５．研究者が本研究に参加することが不適切であると判断した場合

治験内容

研究のタイプ

介入研究

主要結果評価方法

グループセラピー群（GT群）と通常治療群（TAU群）の治療前後におけるBMIの変化量。

第二結果評価方法

GT群とTAU群の治療前後における以下の臨床評価指標の変化量および、心理学的評価指標の変化量。臨床評価1. Eating Disorder Instrument-2（EDI-2）2. Eating Attitudes Test-26（EAT26）心理学的評価1. 日本語版Recovery Assessment Scale2. 日本語版Self-identified stage of recovery Part-A, Part-B3. Beck Hopelessness Scale日本語版4. 自尊感情尺度

利用する医薬品等

一般名称
販売名

組織情報

実施責任組織

浜松医科大学

住所

静岡県浜松市東区半田山１－２０－１

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情報源

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