慢性腎臓病に伴う貧血に関する包括的コホート研究
臨床研究
目的
透析が必要な又は不要なステージ3～5のCKDに伴う貧血を有する小児集団（研究登録時の年齢が18歳未満）に対するSoCの管理を記録すること
お問い合わせ情報
組織
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
メールアドレス
hideichiro.yamamoto@syneoshealth.com
電話番号
06-7638-6683
お医者様とご相談ください
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
下限なし18歳 未満
選択基準
選択基準•被験者は18歳未満でなければならない•CKDステージ3、4、5に分類される（透析を受けていない）貧血、またはESAによる貧血の治療を受けている透析依存CKD、またはESAを使用していない場合、Hgbが12.0 g/dL以下•書面による同意及び必要に応じたアセントの取得
除外基準
治験内容
観察研究
主要結果評価方法
SoCによる貧血治療がHgb濃度に与える影響を評価する。各評価時点：• Hgb値• ベースライン（Day 1）からのHgb変化量• Hgb値が範囲（10～12 g/dL）を上回る、下回る、及び範囲内である被験者の割合研究期間中：• 本研究中に初めてESA療法を開始した被験者の場合、ESA開始時、ESA開始4週間及び8週間後のHgb値
第二結果評価方法
利用する医薬品等
一般名称
販売名
販売名
組織情報
実施責任組織
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
住所
東京都中央区日本橋2-1-3 アーバンネット日本橋二丁目ビル5階