手術・手技

ロボット手術と胸腔鏡手術の比較試験：食道手術の安全性と有用性について

治験詳細画面

目的

この治験は、胸部食道亜全摘術を受ける患者において、ロボット支援食道切除術と胸腔鏡下食道切除術の安全性と有効性を比較し、反回神経麻痺発症率を指標として調べることを目的としています。

基本情報

募集ステータス

募集中

対象疾患

食道癌
癌
治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

この治験に参加できる人は、18歳以上で、食道がんまたは食道胃接合部がんと診断されている人で、胸部食道亜全摘術を予定している人です。また、本人または代諾者が同意書に署名して同意している人が対象です。ただし、反回神経麻痺がある人、心臓疾患や肝障害、腎障害がある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、認知症がある人、研究担当医師が不適切と判断した人は参加できません。

治験内容

この治験は、食道癌や食道胃接合部癌の治療方法を研究するものです。治験のフェーズは2で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。治験の主な目的は、手術後の合併症を減らすことです。治験の結果は、手術後の神経麻痺や肺炎、出血量、手術時間、リンパ節の数、せん妄の発生率、全生存率、再発しない生存率などが評価されます。

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

組織情報

実施責任組織

浜松医科大学

静岡県浜松市東区半田山1-20-1

お問い合わせ情報

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials