その他
男性のおしっこ漏れに悩む人のための新しいおしっこ用具『IS-01』の効果を調べる治験
目的
イントロン・スペース社が開発した排尿用具を、尿失禁を持つ患者に使ってもらい、使い心地を評価するための治験を行う。
対象疾患
腹圧性尿失禁
前立腺癌
癌
参加条件
募集終了
この治験に参加できる人は、男性で18歳以上の方です。尿漏れが続くと予想される手術を受けた患者や、尿取りパッドやオムツを6か月以上使用している患者が対象です。ただし、文書同意が得られない方や、装着が不可能な方、皮膚疾患がある方、アンケートの記載が困難な方、研究責任医師や分担医師が不適当と判断した方は参加できません。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。対象疾患は前立腺癌や尿失禁で、治験フェーズはフェーズ1です。主要な評価方法は、患者さんが使用感をアンケートで評価することです。また、第二の評価方法は、治療前後の変化を比較することで、治療の効果を評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
「IS-01使用アンケート」による、使用感の評価（アンケート評価の合計点数）
第二結果評価方法
Arm1: ICIQ-SFの経時的変化(2週、4週、12週) 装着時・非装着時それぞれ
装着日と非装着日の使用パッド枚数の比較
Arm2: ICIQ-SFの経時的変化(2週、4週、12週)
使用パッド枚数(登録前との比較)
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
金沢大学附属病院
石川県金沢市宝町13-1
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