非特定臨床研究
肺動脈にバルーンを使った手術がリオシグアトの効き方に与える影響についての研究
目的
この治験の目的は、肺循環と薬物動態の関係を調べ、治療前後の薬物投与量を提案することです。具体的には、BPA治療前後の肺循環動態とリオシグアトの薬物動態の関係を解析し、薬物動態に及ぼす肺循環の影響を明らかにすることが目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上80歳以下で、男性でも女性でも構いません。ただし、以下の条件をすべて満たす必要があります。 1. CTEPHと診断された患者であること。 2. BPAを実施予定で、治療薬のリオシグアトを服用する患者であること。 3. 本人が同意書に署名して同意していること。 一方、以下の条件に当てはまる人は、治験に参加できません。 1. 重篤な肝疾患を持っている人。 2. 重篤な腎疾患を持っている人。 3. 妊娠中または妊娠の可能性がある女性。 4. 授乳中の女性。 5. その他、研究責任者や分担者が不適切と判断した人。
治験内容
この治験は、慢性血栓塞栓性肺高血圧症という病気を対象に行われます。研究のタイプは介入研究で、治療に使われるリオシグアトという薬の効果を調べます。主要な評価方法は、リオシグアトの効果を測る時間曲線下面積（AUC）です。また、薬の動きや副作用などを調べるため、薬物動態パラメータや肺クリアランスなども評価します。治験の結果は、患者の治療に役立つことが期待されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
BPA前後のリオシグアトの時間曲線下面積（AUC）
第二結果評価方法
BPA前後のリオシグアトの薬物動態パラメータ（Cmax, Tmax, 消失半減期、トラフ血中濃度）肺クリアランス、有害事象、AUCおよび薬物動態パラメータ、肺クリアランスに及ぼす影響因子解析
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
リオシグアト
販売名
アデムパス
実施組織
浜松医科大学
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
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