観察研究
頭頸部がんの治療におけるアキャルックスとBioBladeレーザーシステムの効果と安全性についての観察研究
目的
この治験は、頭頸部がんの患者に対して、アキャルックスおよびBioBladeレーザシステムによる治療の効果を調べるものです。治療の詳細情報や経過も集め、有効性や安全性に影響を与える可能性のある治療手技を探索的に検討します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。参加する前に、患者本人が書面で同意する必要があります。また、頭頸部がんで、手術で治せない場合や再発した場合に診断された人が対象です。既に頭頸部イルミノックス治療を受けたことがある人でも、同意を得た後に再度治療を受けることができます。治療に使われる画像や手技に関する情報を提供できる人が対象です。ただし、治験に参加できない人もいます。例えば、アキャルックスの禁忌に該当する人や、他の研究に参加している人、研究責任医師が不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、頭頸部がんの治療方法を研究するものです。治験のタイプは観察研究で、治療の効果を調べるために、腫瘍の大きさがどの程度減少するかを測定します。また、治療によって起こる副作用の頻度も調べます。治験に参加する患者さんは、切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がんを持っている方です。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
腫瘍体積減少率による照射病変ごとの抗腫瘍効果
第二結果評価方法
1) RECIST ver.1.1による研究対象者ごとの抗腫瘍効果
2) RECIST ver.1.1に準拠した照射病変ごとの抗腫瘍効果
3) 治療関連有害事象の発現頻度
4) 注目する治療関連有害事象の発現頻度
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
セツキシマブサロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)
販売名
アキャルックス®点滴静注250mg
実施組織
愛知県がんセンター病院
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
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