非特定臨床研究

手術不可能な進行性膵癌の治療における、S-1とナノリポソーム型イリノテカン+5-FUの治療法の比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、切除不能進行膵癌の患者に対する化学療法の治療指針が不明確であるため、主な治療方法であるTS-1投与治療と5-FU+オニバイド投与治療を比較し、有効性と安全性を検討することで、新しい治療指針を作ることを目的としています。

対象疾患


膵癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。治験に参加する前に、医師から十分な説明を受け、理解した上で、自分自身の意志で同意書に署名することが必要です。また、膵癌と診断された患者で、S-1以外の抗がん剤を含む初回治療を受けたことがあり、ECOG Performance Statusが0~2で、主要臓器の機能が十分に保たれていることが必要です。ただし、膵癌に対する切除既往がある、腸閉塞症の既往がある、放射線治療をしている、または研究医師が不適切と判断した場合は、参加できません。

治験内容


この治験は、膵癌という病気に対して、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズはフェーズ3で、治験参加者には新しい治療法が与えられます。治験の主要な評価方法は、無増悪生存期間というもので、治療後に病気が進行しない期間を測定します。また、健康関連のQOLや全生存期間、治療成功期間、奏効割合、有害事象の発現頻度と程度なども評価します。治験に参加することで、新しい治療法が有効かどうかを調べることができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ナノリポソーム型イリノテカン、テガフール ギメラシル オテラ シル カリウム 配合剤 S-1

販売名

オニバイド、ティーエスワン配合カプセル

実施組織


藤田医科大学病院

愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

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