以下のすべての選択基準を満たすT2DMの成人日本人患者を対象とする。

• 本研究への参加に関係なく、添付文書の指示に従い日常診療下でiGlarLixiへの切替投与を開始する前に、1日2回以上の追加インスリン＋1回の基礎インスリンによるMDI療法を3カ月以上受けている。

• 3ヵ月以上のMDI療法後、ベースライン時のPRO評価前に少なくとも1つのHbA1c値がある。

• 3ヵ月以上のMDI療法後、ベースライン時のPRO評価前にFPG及び体重のデータがある。

• ベースライン時のHbA1cが<8.0％である。

• 同意文書に署名している。

以下の基準のいずれかに該当する患者は、本研究への参加から除外される。

• 1型糖尿病の確定診断がある。

• 登録時の年齢が20歳未満である。

• ベースラインPRO評価前の3ヵ月以内にGLP-1RA又はfixed-ratio combination（FRC）の投与歴がある。

• ベースライン時の1日総インスリン投与量が>30 Uである。

• 空腹時C-ペプチドが<0.6 ng/mLである。

• 推定糸球体濾過率（eGFR）が<30 mL/min/1.73 m2である。

• 妊娠中、授乳中、又は妊娠する可能性がある。

• 下記の臨床試験に登録された症例。

 過去にiGlarLixiの臨床試験に参加した。

 本研究のベースライン期間及び24週間の追跡調査期間中に糖尿病に関連する臨床試験に登録された。

• 承認されている用法・用量以外でのiGlarLixiの使用がある。

 朝食前以外の投与。

 1日2回以上の投与。

 1日投与量>20ドーズなど。

• 自身でPRO質問票に回答及び記入することができない。

• 本研究への安全な参加を妨げる疾患/ 合併症を有する患者。

例：活動性悪性腫瘍、重症の全身性疾患など。

• 有効性評価項目の評価に影響を及ぼす疾患/合併症を有する患者。

例：ステロイド糖尿病、異常ヘモグロビン症など。

・ベースラインから12週時までのDTR-QoLの合計スコアの変化

・ベースラインから12週時及び24週時までのDTR-QoL各4ドメインのスコアの変化

・ベースラインから24週時までの糖尿病治療満足度質問票（DTSQs）の合計スコアの変化

以下の評価項目は、12週時及び24週時に評価する。

・ベースラインからの糖化ヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化

・ベースラインからの空腹時血漿グルコース値（FPG）の変化

・ベースラインからの空腹時血清C-ペプチドの変化

・HbA1cが7.0％未満に達した患者の割合

・日本糖尿病学会ガイドラインによる年齢別HbA1c目標値に達した患者の割合

・HbA1cが0.5％以上減少した患者の割合

・HbA1cが1.0％以上減少した患者の割合

・ベースラインからの体重の変化

・自己申告による治療アドヒアランス

・低血糖の発現率及び重症度

・胃腸障害の発現率及び重症度

・1日の総インスリン量と基礎インスリン量の変化

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