非特定臨床研究
イメグリミンが2型糖尿病患者の交感神経活動に与える影響
目的
この治験は、2型糖尿病患者において、イメグリミンの投与前後に交感神経活動を評価することを目的としています。評価方法は筋交感神経活動の直接測定であり、主要評価項目は交感神経活性で、副次評価項目には圧受容器感受性、心拍変動解析、心エコー図検査、心電図、血液生化学検査及び尿生化学所見が含まれます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳以下で、2型糖尿病と診断されている人で、血糖値が7%以上10%以下の範囲にいる人です。また、試験に参加する前に十分な説明を受け、理解した上で自分自身の自由意思で同意書に署名する必要があります。ただし、脳卒中や心筋梗塞、肺疾患、腎機能障害、肝機能障害、免疫能低下などの病気を持っている人や、妊娠中の人、他の臨床試験に参加している人などは参加できません。また、試験責任医師が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、2型糖尿病の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、患者に特定の治療法を行います。主要な評価方法は、脳波のスパイク頻度を測定することで、治療の効果を評価します。また、筋肉の神経活動や心臓の機能、血液や尿の検査も行います。これらの検査結果を分析することで、治療法の有効性や安全性を確認します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Spike frequency (spikes/miunte)
第二結果評価方法
筋交感神経活動(MSNA, Burst frequency), 圧 受容器感受性検査(BRS), 心エコー図検査(EF, E/ e’, LVDd/s, LAd), BMI, 心拍数, 心拍変動解析( HRV), 血液生化学検査, 尿検査 (BNP, HbA1c, CPR, LDL-chol, TG, HDL-chol, 空腹時血糖, B UN, Cre, 尿糖, 尿中アルブミン, 血中カテコラミン 3分画, 尿中カテコラミン3分画).
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
イメグリミン塩酸塩
販売名
ツイミーグ
実施組織
金沢大学附属病院
石川県金沢市宝町 13-1
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