非特定臨床研究
手術可能な膵癌患者に対するFOLFIRINOX療法の第II相試験
目的
この治験は、膵臓がんを手術で取り除くことができる患者を対象に、FOLFIRINOXという治療法の効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上80歳未満で、男性でも女性でもOKです。ただし、以下の条件を満たす必要があります。まず、膵臓がんであることが診断され、手術で取り除ける可能性があることが多くの医師によって判断されていることが必要です。また、健康状態が良く、特定の検査値が一定の範囲内にあることが必要です。さらに、本人が文書で参加に同意していることが必要です。一方、以下の条件を満たす人は参加できません。他のがんがある人、重い感染症がある人、腹水や胸水がある人、妊娠中や授乳中の女性、中枢神経系に転移がある人、精神疾患がある人、重篤な合併症がある人、または医師が参加を不適当と判断した人です。
治験内容
この治験は、膵癌という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。主要な評価方法は、手術できる範囲で腫瘍を完全に切り取ることができる割合(R0切除割合)です。また、切除割合や治療の効果、副作用の発生割合、治療を完了する割合、治療の強度、病気が進行しない期間、2年後に生き残っている割合、生存期間、治療後の追加治療についても評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
R0切除割合
第二結果評価方法
切除割合、病理学的奏効割合、有害事象の発現割合、治療完遂割合、相対的治療強度、無増悪生存期間、2年生存割合、生存期間、後治療
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
オキサリプラチン、イリノテカン塩酸塩、フルオロウラシル、レボホリナートカルシウム
販売名
エルプラット、トポテシン、5-FU、レボホリナート
実施組織
金沢大学附属病院
石川県金沢市宝町13-1
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