非特定臨床研究
口腔咽頭がんの手術前に化学療法を行い、手術をより安全に行うための治験
目的
この治験は、局所進行切除可能なHPV陽性中咽頭癌の患者を対象に、導入化学療法による低侵襲手術を行い、術後の照射を回避できるかどうかを検討するものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上70歳以下で、男性または女性であることです。また、中咽頭に扁平上皮癌があり、手術で切除可能であることが必要です。他の癌種を治療した経験がなく、臓器機能が正常であることが必要です。また、試験に参加することに同意していることが必要です。ただし、同時に他の癌がある場合や、感染症や肝炎がある場合、妊娠中または授乳中の場合、精神疾患やステロイド剤の投与を受けている場合などは参加できません。
治験内容
この治験は、局所進行切除可能なHPV陽性中咽頭癌の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。主要な結果評価方法は、病理学的完全奏効割合で、第二の評価方法には、化学療法中の有害事象発生割合や手術関連合併症発生割合、低侵襲手術の施行割合、放射線療法・化学放射線療法が施行された割合、無再発生存期間、全生存期間、QOLスコア(EORTCQLQ-C30、QLQ-HN43)が含まれます。治験の目的は、患者さんの治療方法を改善することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
病理学的完全奏効割合
第二結果評価方法
TPF導入化学療法中の有害事象発生割合、手術関連合併症発生割合、遊離組織移植を伴わない低侵襲手術の施行割合、術後補助療法としての放射線療法・化学放射線療法が施行された割合、無再発生存期間、全生存期間、QOLスコア(EORTCQLQ-C30、QLQ-HN43)
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
別添
販売名
別添
実施組織
静岡県立静岡がんセンター
静岡県静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地
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