非特定臨床研究
血流指標を使った鎮静の深さの評価
AI 要約前の題名
Perfusion Indexを用いた鎮静深度評価

目的
この治験は、静脈内鎮静法中の鎮静深度を評価するために、パルスオキシメータで測定したPIと各種鎮静深度の指標を比較することを目的としています。
AI 要約前の目標
静脈内鎮静法中にパルスオキシメータで測定したPIと各種鎮静深度の指標とを比較し、パルスオキシメータから静脈内鎮静法中の鎮静深度の評価が可能かどうかを検討する。
参加条件
この治験に参加するための条件は、男性で20歳から39歳までの人で、健康状態が良く、体重が肥満ではなく、プロポフォールにアレルギーがなく、薬を服用していない人です。また、研究について十分な説明を受け、理解した上で自分自身の意思で参加することが必要です。ただし、健康状態が悪い人や、研究に適さないと判断された人は除外されます。
AI 要約前の参加条件
性別
男性
年齢
20歳以上39.98082191780822歳以下
選択基準
1.男性
2.20〜39歳
3.American Society of AnesthesiologistのPhysical Status Classification(ASA PS)Ⅰ〜Ⅱ
4.BMI 30kg/m²未満
5.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準
1.ASA PSⅢ以上
2.プロポフォールに対してアレルギーのある者
3.薬剤服用者
4.その他、研究責任者や研究分担者が研究対象者として不適当と判断したもの
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に、鎮静下での合併症を予測するための研究です。具体的には、プロポフォールという薬剤を投与しながら、Perfusion Index (PI)という指標の変化を観察します。また、Bispectral Index(BIS値)やModified observer assessment of alertness / sedation scale(MOAA/S)、SpO₂、EtCO₂、呼吸数、収縮・拡張期血圧、脈拍数なども評価します。これらの評価方法を使って、鎮静下での合併症を予測することが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
プロポフォール投与中のPerfusion Index (PI)の経時的変化
第二結果評価方法
1.Bispectral Index(BIS値)
2.Modified observer assessment of alertness / sedation scale(MOAA/S)
3.SpO₂、EtCO₂、呼吸数
4.収縮・拡張期血圧、脈拍数
利用する医薬品等
一般名称
プロポフォール
販売名
1%ディプリバン注ーキット
組織情報
実施責任組織
朝日大学
岐阜県瑞穂市穂積1851-1
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