非特定臨床研究
肝がん再発リスクが高い患者に対するレンバチニブとシスプラチンの併用療法の第II相試験
目的
肝がんの再発が高いリスクのある患者を対象に、Lenva+CDDP療法の効果と安全性を調べる治験を行う。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、肝細胞癌と診断されている人で、手術で切除する予定がある人が対象です。また、多くの医師が集まるキャンサーボードで、再発のリスクが高いと判断された人も参加できます。ただし、治療が難しい腹水や胸水がある人、出血のリスクがある食道静脈瘤がある人、他にもがんがある人、中枢神経系に転移がある人、重篤な合併症がある人、全身的な感染症がある人、妊娠中や授乳中の女性、精神疾患を持っている人などは参加できません。また、医師が不適当と判断した場合も参加できません。参加する人は、文書で同意する必要があります。
治験内容
この治験は、肝細胞癌という病気に対して、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズは2で、治療の効果や安全性を調べる段階です。治療法を試すために、患者さんに新しい薬を投与します。主な評価方法は、ミラノ基準外再発までの期間です。また、無増悪生存期間や全生存期間、奏効割合、腫瘍制御割合、有害事象の発現割合、Child-Pugh score及びALBI scoreの推移、後治療なども評価します。治験に参加する患者さんは、治療法の効果や安全性について貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ミラノ基準外再発までの期間
第二結果評価方法
無増悪生存期間、全生存期間、奏効割合、腫瘍制御割合、有害事象の発現割合、Child-Pugh score及びALBI scoreの推移、後治療
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
レンバチニブメシル酸塩、シスプラチン
販売名
レンビマ、動注用アイエーコール
実施組織
金沢大学附属病院
石川県金沢市宝町13-1
同じ対象疾患の治験
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