非特定臨床研究
固形がん患者に対するホスネツピタントの短時間投与に関する安全性試験
目的
この治験の目的は、15分でホスネツピタントを投与することが安全かどうかを評価することです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、以下の条件を満たす必要があります。 ・がんの治療で、ホスネツピタントという薬を今までに使っていて、今後も使う予定がある人 ・身体の状態が0~2の範囲で、日常生活が普通に送れる人 ・最近の検査で、肝臓や胆のうの数値が基準内である人 ・研究の計画に従って行動できる人 ・同意書を読んで理解し、自分で参加する意思がある人 一方、以下の条件に当てはまる人は、治験に参加できません。 ・重い病気を持っている人(例えば、肺炎や高血圧、糖尿病など) ・重い感染症を持っている人(例えば、結核など) ・過去に薬を使った際に、重いアレルギー反応が出たことがある人 ・ホスネツピタントを使った際に、30分以内にアレルギー反応が出たことがある人 ・重いアレルギー疾患を持っている人(例えば、抗アレルギー薬やステロイドを常用する必要がある人) ・妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある女性 ・避妊をしないつもりの人 ・その他、研究の責任医師が不適当だと判断した人
治験内容
この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるための研究です。対象疾患は固形癌で、治療に使われる薬の副作用や効果を調べます。主要な評価方法は、薬を初めて投与した際にアレルギー反応が起こる割合を調べます。また、薬の副作用や治療効果も調べます。治験期間は、薬を投与してから120時間まで調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ホスネツピタントを投与時間15分にて初回投与した際のアレルギー反応の発現割合
第二結果評価方法
・ISRの発現割合(CTCAE v5.0 grade 1以上)
・アレルギー反応以外の有害事象(grade3以上)
・全期間(HECまたはMEC投与開始後0から120時間)CR率
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ホスネツピタント
販売名
アロカリス
実施組織
愛知県がんセンター
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
同じ対象疾患の治験
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