非特定臨床研究

人工膝関節置換術後の足の筋力を比較するランダム化試験:膝の神経ブロックとIPACKブロックの効果比較

治験詳細画面

目的


この治験は、人工膝関節置換術後に膝の神経ブロックを行う方法と、別のブロック方法を比較するものです。比較する項目は、手術後の足関節運動筋力です。

対象疾患


人工膝関節全置換術

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

手術を受ける予定の方
参加について、ご本人から文書で同意が得られている方
同意取得時の年齢が、20歳以上の方
手術に至る原因疾患は変形性膝関節症、リウマチ膝、およびその類縁疾患に限る

除外基準

一手術で両側TKAを施行予定の方
使用する局所麻酔薬(レボブピバカイン)に対するアレルギーを有する方
American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status>3の方
本疾患にかかわらず医療用を含む麻薬の常用をしている方
著明な糖尿病性知覚障害を伴う重症糖尿病患者
神経障害を有する方
ブロック針穿刺部位に感染を有する方
血小板数<5.0 *104 /μlの方
その他本手術施行時に末梢神経ブロックの適応のない方
担当医師が本試験への参加を不適当と判断した方
一手術で両側TKAを施行予定の方
使用する局所麻酔薬(レボブピバカイン)に対するアレルギーを有する方
American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status>3の方
本疾患にかかわらず医療用を含む麻薬の常用をしている方
著明な糖尿病性知覚障害を伴う重症糖尿病患者
神経障害を有する方
ブロック針穿刺部位に感染を有する方
血小板数<5.0 *104 /μlの方
その他本手術施行時に末梢神経ブロックの適応のない方
担当医師が本試験への参加を不適当と判断した方

治験内容


この治験は、人工膝関節全置換術を受ける患者さんを対象にしています。治験の目的は、手術前後の患者さんの足関節の運動能力や痛み、副作用などを調べることです。治験の方法は、介入研究と呼ばれるもので、手術前後の患者さんにいくつかの評価方法を行います。評価方法には、足関節運動の最大等尺性随意筋力(MVIC)や、術後の痛みの程度などが含まれます。治験の結果は、人工膝関節全置換術の効果や安全性を評価するために利用されます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

レボブピバカイン

販売名

ポプスカイン

実施組織


総合大雄会病院

愛知県一宮市桜1-9-9

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