手術・手技

子宮頸管の弱りや高リスク例に対する腹腔鏡下の縫縮術の安全性と効果の評価

治験詳細画面

目的


この治験は、子宮頸管無力症やハイリスク症例に対して、腹腔鏡下子宮頸管縫縮術の効果と安全性を調べるものです。

対象疾患


子宮頸管無力症

参加条件


募集前

この治験に参加できる人は、16歳以上50歳以下の女性で、子宮頸管無力症またはそのハイリスクの症例である必要があります。具体的には、経腟的子宮頸管縫縮術を施行したが、流早産に至った症例や、解剖学的に経膣的子宮頸管縫縮術が困難な子宮頸部短縮の症例、研究責任者や研究分担者が必要と判断した症例が対象です。ただし、子宮内感染が疑われる症例や、妊娠による子宮増大のため手術施行が困難な症例、全身麻酔や気腹に支障をきたす重篤な合併症を有する症例、挙児希望がない症例、妊娠中で妊娠継続の意思がない場合、子宮内胎児死亡の症例、悪性腫瘍を併発している症例、研究責任者や研究分担者の判断で研究への参加が困難と判断される場合は、参加できません。

治験内容


この治験は、子宮頸管無力症という病気に対する治療法を研究するものです。研究のタイプは介入研究で、治療法を試すことが目的です。主な評価方法は、新生児の退院生存率です。また、妊娠34週以降の生産率や妊娠期間の延長、早産率、手術後の合併症やQOL(生活の質)なども評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献できるかもしれません。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


三重大学医学部附属病院

三重県津市江戸橋2-174

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