非特定臨床研究
腎臓がん治療におけるロボット手術のVRシミュレーションの効果を比較する試験
目的
この治験の目的は、仮想空間での手術シミュレーションを行い、最適な手術方法を見つけることと、その有用性を調べることです。具体的には、腫瘍の切除や縫合についての体験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上80歳以下の男性・女性です。対象となる病気は、腎臓にできた腫瘍で、腫瘍の大きさが70mm以下の場合に限ります。また、治験に参加する前に、本人から同意が得られていることや、身体の状態が比較的良好であることが条件です。ただし、アレルギーや腎臓の機能が低下している場合は参加できません。また、研究責任者が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、腎臓のがんに対する新しい治療法を研究するものです。治験の段階はフェーズ2で、治療法の効果や安全性を調べるために、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。治験の主な目的は、手術の成功率を高めることです。手術の成功率は、切除断端が陰性で、手術時間が25分以内で、周術期合併症がないことを評価します。また、治療法の効果や安全性を評価するために、患者さんの血液検査や尿検査、手術時間や出血量などを比較します。さらに、手術を行う医師の意見も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Trifecta達成率 (①切除断端陰性、②WIT 25分以内、③周術期合併症なし)
第二結果評価方法
• Cre変化量、ヘモグロビン変化量、CRP変化量、尿中赤血球数・白血球数変化量
• 手術時間、コンソール時間、コンソール時間、ロボット操作開始から動脈・腫瘍同定までの時間、出血量の比較
• 執刀医によるVR有用性に関するアンケート項目を用いた回答の傾向
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
名古屋市立大学大学院医学研究科
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。