ロボット支援腎部分切除術 (RAPN)のVRシミュレーション研究

臨床研究

目的

RAPNのVRシミュレーション(仮想空間における最適なda Vinciポート配置の決定と、腫瘍切除と縫合についての体験)の構築と、その有用性を検討することである。

基本情報

募集ステータス募集前

対象疾患

フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

名古屋市立大学大学院医学研究科 


メールアドレス

a-okada@med.nagoya-cu.ac.jp


電話番号

052-853-8266

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
20歳 以上80歳 以下

選択基準

(1) RAPN手術適応と考えられるcT1腎腫瘍(腫瘍径70mm以下の腎腫瘍)と診断された患者(2) 同意取得日の年齢が20歳以上80歳以下(3) ECOGのPerformance Status(PS)が0, 1以下(4) 本人から文書の同意が得られた患者


除外基準

(1) アレルギー、腎機能低下により術前

の施行が困難な患者(2) その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

Trifecta達成率 (①切除断端陰性、②WIT 25分以内、③周術期合併症なし)


第二結果評価方法

• Cre変化量、ヘモグロビン変化量、CRP変化量、尿中赤血球数・白血球数変化量• 手術時間、コンソール時間、コンソール時間、ロボット操作開始から動脈・腫瘍同定までの時間、出血量の比較• 執刀医によるVR有用性に関するアンケート項目を用いた回答の傾向

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

名古屋市立大学大学院医学研究科 


住所

愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1

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