ウェアラブルデバイスを活用した運動指導が慢性期心臓リハビリテーションに与える効果を検討する臨床試験

臨床研究

目的

本研究は慢性期心疾患患者を対象に、テレメトリー式生体信号測定装置アイエイド2を用いて、非監視下の心拍数や歩数等を把握し、その結果を基に医療者から研究対象者に非監視下の運動指導を行うことにより、運動耐容能に与える影響を検討することを主目的とする。また、本装置を装着することで心拍数・活動度を患者が確認することができるのみでなく、医療者もその情報を把握することができるため、患者の行動変容にも繋がるかどうか、また医療者からのフィードバックの質を向上させることでモチベーション、心機能や自律神経活性等に影響を与えるかどうかの検討を行うことを目的とする。

基本情報

募集ステータス募集前

対象疾患

情報なし

お問い合わせ情報

組織

岐阜大学医学部附属病院


メールアドレス

chizukun@gifu-u.ac.jp


電話番号

058-230-6333

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別


年齢
20歳 以上上限なし

選択基準

(1)慢性心不全、急性心筋梗塞、狭心症、開心術後の既往があり外来通院中の患者(2)同意取得時、20歳以上の患者(3)本研究の参加に関して文書で同意が得られる患者(4)%peak VO2が80%未満の患者


除外基準

(1)CPX実施困難な患者およびPeakVO2が測定できなかった患者(2)心不全症状NYHA3,4の患者(3)アイエイド2の着脱が困難な患者(4)認知症の患者、重篤な精神疾患を合併する患者(5)その他、研究責任者又は研究分担者により対象として不適当と判断された患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

無作為化後12週におけるPeak VO2のベースライン(0週時)からの変化量


第二結果評価方法

(1)デバイス未使用群におけるデバイス使用時、未使用時のPeak VO2の変化量の差(2)デバイス参照群の登録後4〜24週及び前観察期間におけるPeak VO2の変化量の差(3)デバイス使用群、未使用群における血液検査所見の、ベースラインと12週、24週の変化(4)デバイス使用群、未使用群における一般所見、体組成計データの、ベースラインと12週、24週の変化(5)デバイス使用群、未使用群におけるアンケート結果の、ベースラインと12週、24週の変化

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

岐阜大学医学部附属病院


住所

岐阜県岐阜市柳戸1-1

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