非特定臨床研究

慢性期心疾患患者の運動耐容能改善効果を調べる試験：テレメトリー式生体信号測定装置を使った心拍数測定を指標にした心臓リハビリテーション運動指導を行う群と行わない群を比較するランダム化試験

治験詳細画面

目的

この研究は、心臓病患者にテレメトリー式生体信号測定装置を使って、運動指導を行い、運動耐容能に与える影響を調べることを目的としています。また、装置を使うことで患者の行動変容や医療者からのフィードバックの質の向上にも繋がるかどうかを調べることも目的としています。

対象疾患

慢性心不全
心筋梗塞
狭心症
心不全

参加条件

募集前

この治験に参加するための条件は、20歳以上で、慢性心不全、急性心筋梗塞、狭心症、開心術後の既往があり、外来通院中の患者です。また、同意書に署名して同意が得られ、%peak VO2が80%未満の患者も対象となります。ただし、CPX実施が困難な患者や心不全症状が重い患者、アイエイド2の着脱が困難な患者、認知症や重篤な精神疾患を合併する患者は除外されます。また、研究責任者や研究分担者によって不適当と判断された患者も除外されます。

治験内容

この治験は、心臓の病気にかかっている人たちを対象にして行われます。治験の種類は「介入研究」といい、新しい治療法を試すために、患者さんたちに新しい治療法を使ってもらいます。主な評価方法は、12週間後に患者さんの身体能力を測る「Peak VO2」というもので、治療前と治療後の変化を比べます。また、治療に使う装置を使う群と使わない群で比較し、血液検査や体の状態の変化、アンケートの結果なども調べます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織

岐阜大学医学部附属病院

岐阜県岐阜市柳戸1-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials