この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、薬を飲んでも痛みが軽減されない脊髄障害性疼痛の患者で、疼痛スケールVASが4点以上で、フランケル分類がB-Eの患者で、パドル型リードが脊髄障害部位よりも頭側に留置できる患者、そして本人が同意書にサインして同意している患者です。 一方、治験に参加できない人は、局所麻酔や全身麻酔ができない患者、フランケル分類がAの患者、抗がん剤治療中の患者、薬物乱用の既往がある患者、手術危険度が高い患者、糖尿病が十分にコントロールされていない患者、重篤な合併症を持つ患者、妊娠中または妊娠している可能性のある患者、そして研究責任医師または研究分担医師が不適切と判断した患者です。

この治験は、脊髄障害性疼痛を持つ人たちを対象に、脊髄刺激装置植込術の効果を調べるものです。治験のタイプは介入研究で、患者に新しい治療法を試してもらいます。主要な評価方法は、患者の疼痛スケールVASを用いて、植込術前と比べて疼痛が改善した割合を調べます。また、患者の症状や健康状態を1年以上追跡し、長期的な効果や運動機能の改善の有無を評価します。治験に参加する患者は、治療法の効果を評価するために、定期的に検査やアンケートに回答する必要があります。