「メドトロニックHugo RASシステム」の安全性と性能を日常診療で確認するために治験を行います。
この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、治験を行う病院や地域の要件に従い、患者または法定代理人から書面による承諾や同意を得ることができる患者である必要があります。また、対象製品による治療を受けているか、その予定がある患者で、治験の登録期間内に同意できる患者が対象です。一方、フォローアップに来院できない患者や、すでに他の薬や医療機器の試験に登録している患者は除外されます。
この治験は、ロボットを使った手術について調べるものです。患者さんたちにロボットを使った手術をしてもらい、手術中に起こる問題や合併症の発生率を調べます。また、ロボットを使った手術の安全性や性能に関する情報も収集します。この治験は観察研究と呼ばれ、患者さんたちに新しい治療法を試してもらう前段階の研究です。
観察研究
Hugo RASシステム及び/又は手技に関連する合併症発生率
Hugo RASシステムの安全性と性能に関する追加情報(患者のベースライン特性、周術期の詳細、学習曲線、使用したロボットインストゥルメントなど)
情報なし:
利用する薬品情報はありません
日本メドトロニック株式会社
東京都港区港南1-2-70品川シーズンテラス
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