観察研究
肝臓手術時の自己血輸血の効果と安全性についての研究
目的
この治験は、肝切除手術中に自分の血液を薄めて輸血する方法が効果的かどうかを調べるために行われます。過去の症例と比較して、この方法の有効性を検証することが目的です。
対象疾患
肝切除を要する全ての疾患
全ての疾患
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。肝や胆道の腫瘍があって、肝切除手術を受けた人が対象です。また、中・高難易度の肝切除手術を受けた人、HAT実施基準を満たす人も参加できます。ただし、胃などの別の手術が必要な人や、ドナー肝切除手術を受けた人は参加できません。参加する前に同意書にサインする必要があります。
治験内容
この治験は、肝切除を必要とする病気について調べるものです。研究のタイプは観察研究で、フェーズ0と呼ばれる段階で行われます。主な評価方法は、手術中に同種の血液を輸血する割合を調べることです。また、手術中や入院中に起こる出血量や凝固能、合併症の発生率なども調べます。肝切除後に肝不全が起こる割合も調べます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
術中同種血輸血使用割合
第二結果評価方法
周術期：術中出血総量、Hb喪失量、返血前後での出血量, 凝固能評価
入院中：合併症（Clavien-Dindo分類：Grade II以上）、術後同種血輸血使用率・単位数、肝切除術後肝不全
PHLF（grade A以上）の発生割合
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
京都大学医学部附属病院
京都府聖護院川原町54
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