観察研究
失神に関するデータベースの作成についての研究
目的
この治験は、失神に関するデータベースを作るための研究です。
対象疾患
参加条件
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、失神という病気について調べるものです。治験のタイプは観察研究で、フェーズ0という段階です。主な目的は、失神患者のデータベースを作ることです。また、失神の原因や治療方法についても調べます。具体的には、失神の診断方法や治療方法、突然死の割合や期間、治療に必要な検査の数や期間、治療の効果などを調べます。治験に参加する患者さんは、治療を受けるわけではありません。ただ、治験に参加することで、失神の研究に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
失神患者のデータベースの構築
第二結果評価方法
・TLOC症例の診断フローチャートの確定診断率（および原因不明率）
・突然死の割合および、初診日から突然死までの期間
・初診日以降に繰り返す失神の有無の割合（有の場合：その際の受傷の有無）
・侵襲的な治療介入（植込み型心臓デバイス治療、カテーテル治療または外科的治療等）の割合
・確定診断に至るまでの検査の合計施行数（ILR含む）
・失神に対する治療方法（生活指導、薬物療法、カテーテル・デバイス治療等）の割合
・初診日（失神としての当院での初診日として定義。以下も同様）から確定診断に至るまでの期間
・ILR植込みに至るまでの検査施行数および初診日からILR植込みまでの期間
・ILRによる確定診断率やILR植込みから確定診断に至るまでの期間
・ILR製造業者ごとの陽性的中率やデータ抽出/解析に要する時間の違い
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立循環器病研究センター
大阪府吹田市岸部新町6-1
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