その他

妊婦向け禁煙アプリの開発と長期的な禁煙効果の検証

治験詳細画面

目的


治験の目的は、喫煙妊婦に対する禁煙支援アプリの効果を検証するための研究であり、禁煙成果や再喫煙予防の有効性を評価することが主な目的です。また、禁煙の達成とヘルスリテラシー、自己効力感、健康関心度との関連性や、禁煙成果と育児負担感、抑うつとの関連性も探索的に評価されます。

対象疾患


喫煙をしている妊婦

参加条件


募集前

女性

16歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時に年齢が16歳以上の方であること
本研究への参加について、Web画面に記載している説明を十分に理解した上、本人の自由意思で同意が得られた方
スマートフォンアプリケーションの使用が可能な方
妊娠20週以下で妊婦健康診査に来院した方
禁煙行動変容ステージモデルの「無関心期」「関心期」「準備期」「実行期(妊娠確認以降の禁煙者)」のステージにある方

除外基準

研究代表者または研究分担者、診療担当医師が不適当と判断した方
重度精神疾患等、研究参加が困難と判断される方
産後1年間の経過観察が困難と判断される方
研究期間中に他の禁煙サポート資材の使用や禁煙活動などの参加予定がある方
研究代表者または研究分担者、診療担当医師が不適当と判断した方
重度精神疾患等、研究参加が困難と判断される方
産後1年間の経過観察が困難と判断される方
研究期間中に他の禁煙サポート資材の使用や禁煙活動などの参加予定がある方

治験内容


この治験は、喫煙をしている妊婦を対象として行われています。治験の目的は、妊婦禁煙アプリを使用した禁煙プログラムの効果や再喫煙予防の効果を調査することです。具体的には、一酸化炭素呼気濃度を測定して、禁煙の成果を評価します。また、ヘルスリテラシーや自己効力感、健康関心度と禁煙の関連性も調査します。長期的には、禁煙の成果と育児負担感や抑うつとの関連性も評価されます。治験はフェーズ2の介入研究として行われています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


関西医科大学

大阪府枚方市新町2-2-2

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