非特定臨床研究

心臓大血管手術後の患者における溶血関連臓器障害を予防するためのハプトグロビン投与の効果を比較する試験

治験詳細画面

目的

心臓大血管手術を受ける患者において、溶血関連臓器障害を予防する方法を確立するために、ハプトグロビン投与の有効性と安全性を調べる治験を行う。

対象疾患

心臓弁膜症
冠動脈疾患
大動脈瘤

参加条件

募集中

この治験に参加できる人は、20歳以上で、男性でも女性でも構いません。ただし、人工心肺を使って心臓の手術をする必要がある人で、手術前に血液検査をして、特定の数値以上の場合は参加できません。また、透析治療を受けている人や、血液の数値が高い人、特定の病気を持っている人、免疫力が低下している人などは参加できません。治験の担当者が不適当と判断した場合も参加できません。参加する場合は、自分自身で決め、書面で同意する必要があります。

治験内容

この治験は、心臓や動脈に関する病気を対象にした研究で、治療に介入する方法を用いて行われます。治験のフェーズはフェーズ3で、治験の主要な評価方法は、手術前と手術後のクレアチニン値の差を比較することです。また、有効性や安全性に関する評価項目もあり、血液検査や臓器の機能などを調べます。治験に参加する患者さんの健康状態や治療の効果を調べるために行われる研究です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

人ハプトグロビン

販売名

ハプトグロビン静注2000単位「JB」

実施組織

神戸大学医学部附属病院

兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials