1.人工心肺を使用する待機的心臓大血管手術を受ける患者

2.同意取得時の年齢が20歳以上の患者

3.本臨床研究への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者

4.人工心肺開始後２時間以内に血中遊離ヘモグロビン濃度が50mg/ｄLを超えた患者

1.術前に透析治療を要している患者

2.術前の血清クレアチニン値が2mg/dL以上の患者

3.下行大動脈に及ぶ手術を予定している患者

4.MICS(Minimally Invasive Cardiac Surgery)を受ける患者

5.ハプトグロビン欠損症の患者

6.IgA欠損症の患者

7.肝障害(Bil>2.0mg/dL)のある患者

8.溶血性貧血のある患者(自己免疫性溶血性貧血、発作性夜間ヘモグロビン尿症、遺伝性球状赤血球症など)

9.免疫不全・免疫抑制状態の患者(免疫抑制剤使用中もしくは悪性腫瘍に対し１年以内に化学療法薬を使用した患者など)

10.その他、本臨床研究の担当者が不適当と判断した患者

(有効性評価項目）

1.各測定時点の周術期の血中遊離ヘモグロビン濃度

2.各測定時点の術期のハプトグロビン濃度

3.各測定時点のクレアチニン値および術後腎不全(AKIN分類）の発生

4.各測定時点の周術期腎機能マーカー

5.各測定時点の周術期メトヘモグロビン濃度

6.術後臓器障害の有無とその程度

(安全性評価項目）

・観察期間中の疾病等

・合併症発生割合

(探索的評価項目）

・各測定時点の周術期一酸化窒素濃度

人ハプトグロビン

ハプトグロビン静注2000単位「JB」