COVID-19ワクチン2回接種後の免疫応答

臨床研究

目的

新型コロナウイルスワクチンを2回接種した者を対象に、その後の免疫応答の推移を評価する。また、対象者の自由意思により、日本で薬事承認された内容に基づき新型コロナウイルスワクチンの3回目以降の接種を受ける者については、3回以降の接種後の免疫応答とその推移も評価する。

基本情報

募集ステータス募集中
対象疾患
治験フェーズ

フェーズ4

お問い合わせ情報

組織

大阪市立大学大学院医学研究科

メールアドレス

wakaba@med.osaka-cu.ac.jp

電話番号

06-6645-3756

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

お問い合わせ情報

組織

大阪公立大学

メールアドレス

loveakirayamamoto@gmail.com

電話番号

06-6645-3831

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
20歳 以上上限なし
選択基準

以下 1)～6) すべてを満たす者1) 以下 (a) (b) (c) のいずれかに該当する者　(a) 「大阪府における新型コロナウイルスワクチンの有効性と安全性に関する前向き

コホート

研究」*に参加した者　(b) 大阪市立（公立）大学医学部附属病院の職員　(c) 大阪市立（公立）大学医学部・医学研究科の教職員・学生*　大阪市立（公立）大学医学部附属病院
臨床

研究審査委員会承認番号：OCU010E、実施計画番号[jRCT番号]：jRCT10512001432)　年齢20歳以上3)　過去に新型コロナウイルスワクチンを2回接種した者4)　新型コロナウイルスワクチン2回目接種後5ヵ月を経過した者5)　研究期間中、所定の回数の採血ができる見込みの者6)　研究参加について本人の自由意思による文書同意を得た者

除外基準

以下1) 2) のいずれかに該当する者1) 過去に未承認の新型コロナウイルスワクチンを接種したことがある者（例：承認前の治験での接種など）2) 研究責任医師又は研究分担医師が研究対象者として不適格と判断した者

治験内容

研究のタイプ

観察研究

主要結果評価方法

液性免疫の応答：SARS-CoV2-Spike蛋白に対する抗体価の推移

第二結果評価方法

(1) 液性免疫の応答：ウイルス中和試験による抗体価の推移(2) 検査診断による新型コロナウイルス感染症（PCR陽性、抗原検査陽性、血清学的感染等）に対するワクチン有効率(3) 新型コロナウイルス感染症様疾患の発症に対するワクチン有効率(4) ワクチン接種後の副反応の発現(5) ワクチン接種に起因するものと疑われる疾病等の発現 [探索的な評価項目](1) 細胞性免疫の評価：SARS-CoV-2 S抗原特異的T細胞およびB細胞機能評価(2) 抗体サブクラスの解析

利用する医薬品等

一般名称

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）、コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）、組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン、ジェコビデン筋注、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）

販売名

コミナティ筋注（1価：起源株）、スパイクバックス筋注（1価：起源株）、バキスゼブリア筋注、ヌバキソビット筋注、コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えアデノウイルスベクター）、コミナティRTU筋注（2価：起源株/オミクロン株BA.1）、スパイクバックス筋注（2価：起源株/オミクロン株BA.1）、コミナティRTU筋注（2価：起源株/オミクロン株BA.4-5）、スパイクバックス筋注（2価：起源株/オミクロン株BA.4-5）

組織情報

実施責任組織

大阪公立大学

住所

大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3

LOADING ..

情報源

URL

同じ対象疾患の治験

(13件)
この疾患名で検索