観察研究
人の細胞から作られた液体が全身の疲れに与える影響についての研究
AI 要約前の題名
ヒト由来間葉系幹細胞培養上清による全身倦怠感に関する研究

目的
この治験は、痛みを和らげる効果があるとされる物質を使って、その安全性や効果の持続性を調べ、従来の治療法と比較することを目的としています。
AI 要約前の目標
鎮痛効果が確認されている培養上清について安全性および効果の持続性の観察を行い、従来の治療法と比較する。
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、標準治療で効果がなかった方や、薬の副作用が心配でない方で、医師が培養上清による治療が最適と判断した方が対象です。また、同意能力があり、治療の必要性を認めた方で、説明文書を読んで同意してくれる方が参加できます。ただし、認知症の既往歴がある方や麻薬や覚醒剤を使用している方、妊娠中や授乳中の方、担当医師が不適と判断した方は参加できません。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳以上上限なし
選択基準
1. 総合内科医による標準治療で満足のいく治療効果が認められなかった方
2. 副作用等の懸念により、標準治療で用いられる薬物による治療を希望しない方で、培養上清による慢性疼痛治療が最適と医師により判断された方
<適用基準>
以下の基準を満たす患者を対象とする。
1. 18歳以上の方
2. 正常な同意能力を有する方
3. 本治療に関する同意説明文書を患者に渡した上で十分な説明を行い、本人の自由意思による同意を文書で得られる方
4. 担当医師が治療の必要性を認めた方
除外基準
<除外基準>
以下の条件に一つでも該当する方は除外する
1. 認知症 の既往歴もしくは疑いのある方
2. 麻薬、覚醒剤の使用者
3. 妊娠中の方、授乳中の方
4. 担当医師が不適と判断した方
治験内容
この治験は、全身倦怠感という病気について調べるものです。研究のタイプは観察研究で、自覚症状と簡易倦怠感尺度調査を使って、患者さんの症状を調べます。また、高感度CRP、ガレクチン-3、アディポネクチン、総抗酸化能(STAS)、握力、体組成(体重、筋肉量)などの検査も行います。これらの検査結果を使って、病気の原因や治療法を探ることが目的です。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
⾃覚症状と簡易倦怠感尺度調査
第二結果評価方法
高感度CRP、ガレクチン-3、アディポネクチン、総抗酸化能(STAS)、
握力、体組成(体重、筋肉量)
利用する医薬品等
一般名称
ヒト脂肪由来間葉系幹細胞培養上清,ヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
西北クリニック
兵庫県神戸市西区押部谷町高和775番地
お問い合わせ情報
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