観察研究
慢性腎不全治療における人の細胞培養液の効果に関する研究
AI 要約前の題名
ヒト由来間葉系幹細胞培養上清による慢性腎不全治療に関する研究

目的
この治験は、鎮痛効果があるとされる培養上清の安全性と効果の持続性を調べ、従来の治療法と比較することを目的としています。
AI 要約前の目標
鎮痛効果が確認されている培養上清について安全性および効果の持続性の観察を行い、従来の治療法と比較する。
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、腎臓内科医による標準治療で治療効果が認められなかった方で、標準治療で使われる薬物による治療を希望しない方で、医師により培養上清による慢性疼痛治療が最適と判断された方が対象です。また、18歳以上で同意能力があり、eGFR値が40 mL/min/1.73 m3以下の方で、治療に関する同意書を理解して同意できる方が参加できます。ただし、認知症の既往歴がある方、麻薬や覚醒剤を使用している方、妊娠中や授乳中の方、または担当医師が不適と判断した方は参加できません。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳以上上限なし
選択基準
1. 腎臓内科医による標準治療で満足のいく治療効果が認められなかった方
2. 副作用等の懸念により、標準治療で用いられる薬物による治療を希望しない方で、培養上清による慢性疼痛治療が最適と医師により判断された方
<適用基準>
以下の基準を満たす患者を対象とする。
1. 18歳以上の方
2. 正常な同意能力を有する方
3. eGFR値が40 mL/min/1.73 m3以下の方
4. 本治療に関する同意説明文書を患者に渡した上で十分な説明を行い、本人の自由意思による同意を文書で得られる方
5. 担当医師が治療の必要性を認めた方
除外基準
<除外基準>
以下の条件に一つでも該当する方は除外する
1. 認知症 の既往歴もしくは疑いのある方
2. 麻薬、覚醒剤の使用者
3. 妊娠中の方、授乳中の方
4. 担当医師が不適と判断した方
治験内容
この治験は、慢性腎不全という病気について調べる観察研究です。主な評価方法は、eGFPという指標の変化や、クレアチニン、高感度CRP、ガレクチン-3、アディポネクチン、総抗酸化能(STAS)、握力、体組成(体重、筋肉量)などです。また、自覚症状なども評価します。治験に参加することで、慢性腎不全の治療に役立つ情報が得られる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
eGFPの変化、クレアチニン、高感度CRP、ガレクチン-3、アディポネクチン、総抗酸化能(STAS)、握力、体組成(体重、筋肉量)
第二結果評価方法
⾃覚症状など
利用する医薬品等
一般名称
ヒト脂肪由来間葉系幹細胞培養上清,ヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
西北クリニック
兵庫県神戸市西区押部谷町高和775番地, 775 Takawa, Oshibedani-cho, Nishi-ku, Kobe
お問い合わせ情報
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