観察研究
人の細胞から作られた液体が慢性痛の治療に効果があるかを調べる研究
目的
この治験は、鎮痛効果があるとされる培養上清の安全性と効果の持続性を調べ、従来の治療法と比較することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性・女性であることです。また、標準治療で疼痛が改善されなかった方や、副作用が心配で標準治療に使われる薬を使いたくない方で、医師が培養上清による治療が最適だと判断した方が対象です。ただし、認知症の既往歴がある方や麻薬や覚醒剤を使用している方、妊娠中や授乳中の方、また担当医師が不適と判断した方は除外されます。参加する方は、18歳以上で同意能力があり、治験について十分な説明を受けて同意できる方が対象です。
治験内容
この治験は、慢性疼痛という病気について調べるものです。研究のタイプは観察研究で、患者さんたちの痛みの自覚症状を調べます。具体的には、痛みが日常生活にどのような影響を与えるか、痛みのパターンや強さ、部位、性状などを調べます。また、握力測定や体組成測定(体重、筋肉量)も行います。第二の結果評価方法については、詳細が書かれていませんが、自覚症状などを調べることが予定されています。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
自覚症状
① 痛みの日常生活への影響
② 痛みのパターン
③ 痛みの強さ(Numerical Rating Scale; NRS)
④ 痛みの部位
⑤ 痛みの性状
握力測定、体組成測定(体重、筋肉量)
第二結果評価方法
⾃覚症状など
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ヒト脂肪由来間葉系幹細胞培養上清,ヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清
販売名
なし
実施組織
西北クリニック
兵庫県神戸市西区押部谷町高和775番地, 775 Takawa, Oshibedani-cho, Nishi-ku, Kobe
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