食道癌患者におけるニボルマブによる術後補助療法
臨床研究
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組織
神戸大学医学部附属病院
メールアドレス
dtsugawa630@gmail.com
電話番号
078-382-6302
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参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 0ヶ月 0週 以上上限なし
選択基準
以下の基準を全て満たす患者を対象とする。1) が胸部食道に存在し、内視鏡にて組織学的に癌と診断されている。2) 術前DCF療法後に根治的切除が行われたが、病理学的完全が得られなかった。3) 登録日の年齢が18歳以上である。4) 性別は問わない。5) PSはECOGの基準で0または1である。6) 完全切除後4-16週(術後28日～112日目)の間に登録が可能である。7) 登録までの4週以内に胸腹部CTで無病が確認されている。8) 登録前14日以内の最新の検査値（登録日の2週間前の同一曜日は可）が以下すべてを満たす。 ① ≧ 1,500/mm3 ② 数 ≧ 100,000mm3③ ヘモグロビン ≧ 9.0 g/dL④ ：正常値上限の1.5倍以下またはCCr ＞ 50 mL/min（Cockcroft-Gault式） ⑤ /：正常値上限の3倍以下⑥ 総：正常値上限の1.5倍以下（ジルベール症候群の場合は3.0 mg/dL未満）9) 本研究への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られている。
除外基準
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
Nivolumab
販売名
オプジーボ
組織情報
実施責任組織
神戸大学医学部附属病院
住所
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2