足潰瘍患者における痛みの生理学的指標に関する臨床研究

臨床研究

目的

本研究では、足潰瘍患者を対象に、脳波などの生理学的指標で客観的に評価することが可能か検証を行う。痛覚閾値について実験的痛み刺激を用い、痛覚閾値検査と生理学的指標及び抹消循環との相関を解析する。治療および鎮痛薬投与前後の脳波及び整理学的指標の変化を分析し、我々の研究グループが開発した脳波解析アルゴリズムによる痛みの判別スコアがどの程度可能かの検証を行うことを目的とする。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

同じ対象疾患の治験

(1件)

    参加条件

    性別

    男性・女性


    年齢

    20歳 以上上限なし


    選択基準

    1.足潰瘍と診断された患者

    2.年齢 同意取得時において、年齢20歳以上の患者

    3.性別 不問

    4.本研究への参加にあたり、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者


    除外基準

    研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

    治験内容

    介入研究


    主要結果評価方法

    脳波を基に数値化された痛み推定値、NRS、VAS、Pain Visionの電流値、SFMPQ-2の値


    第二結果評価方法

    脈拍数、脈波振幅、スキンコンダクタンス反応

    利用する医薬品等

    一般名称

    販売名

    同じ対象疾患の治験

    (1件)