OU-BMP-IP-1/2-F

臨床研究

目的

先行治験「歯科インプラント体埋入に歯槽骨増生が必要な患者を対象としたOIF含有β-TCP 製人工骨による歯槽骨増生術時の安全性及び有効性を検討する第Ⅰ/Ⅱ相試験(jRCT2061210032)」に参加した研究対象者について、治験製品による増生骨と増生部位に埋入した歯科インプラント体の生存予後ならびに先行治験の治験製品による増生骨の異常所見を前向き非

追跡調査研究として行い、本治験製品の長期的な的有効性・安全性を検討すること。

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

情報なし

お問い合わせ情報

組織

岡山大学病院


メールアドレス

tshien@md.okayama-u.ac.jp


電話番号

086-235-7265

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別


年齢
20歳 以上上限なし

選択基準

先行治験に参加し、治験製品を用いた骨増生術を受け、治験を終了または中止した研究対象者


除外基準

先行治験の治験製品による増生骨がすべて除去された患者

治験内容

観察研究


主要結果評価方法

上部構造装着後36ヶ月までのインプラント体の回転、動揺、脱落、除去の有無


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

岡山大学病院


住所

岡山県岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

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