観察研究
便秘症患者における下剤の離脱率について、エロビキシバット錠の効果を調べる治験
目的
この治験は、刺激性下剤を常用している慢性機能性便秘症の人たちが、刺激性下剤をやめる際にエロビキシバット錠を使った場合の効果を調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、男性でも女性でも、年齢に制限はありません。ただし、以下の条件をすべて満たす必要があります。まず、慢性機能性便秘症のRomeⅣ基準を満たしていること。また、便秘の原因が体の中にある病気ではなく、当院の便秘外来で治療することができること。そして、治療にエロビキシバット錠を使う必要があると判断され、刺激性下剤を使っても排便ができること。また、P-糖蛋白質製剤を内服していないこと、アンケートに答えることができることが必要です。ただし、腸閉塞や腸炎など、エロビキシバット錠の内服が症状を悪化させる可能性がある病気を持っている人は、参加できません。
治験内容
この治験は、慢性機能性便秘症に対する観察研究です。主な評価方法は、刺激性下剤を常用していた人が離脱する割合です。また、自然排便回数や便の形状、疼痛や腹満感などの症状の変化、他の薬を併用する必要があるかどうか、有害事象が起こるかどうかなども調べます。治験に参加する人たちの背景疾患や内視鏡検査の結果との関係も調べます。また、薬を飲んでから初めて排便するまでの時間も調べます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
刺激性下剤常用からの離脱率
第二結果評価方法
（完全）自然排便回数推移、Bristol Stool Form Scale推移、VASスコア（疼痛・腹満感・いきみ・腹部不快感）推移、便秘スコア（CSS）推移、JPAC-QOLスコア推移、他剤併用必要の有無、併用薬剤の種類と割合、併用薬剤毎のスコア比較、有害事象の有無、背景疾患毎の奏効率、内視鏡所見との相関、腹部レントゲンにおける便とガス貯留位置と奏功症例との相関、内服から初回排便までの時間（中央値）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
エロビキシバット
販売名
グーフィス
実施組織
香川大学医学部附属病院
香川県木田郡三木町池戸1750-1
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